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食品藥品監(jiān)督管理局：中成藥命名詳細規(guī)定

食品藥品監(jiān)督管理局：中成藥命名詳細規(guī)定

來源：瑞康網(wǎng) 于 2017-05-15 10:54:27

導讀： 我國有五千多個中成藥或?qū)⒁蛎帧胺敢?guī)”而面臨改名的命運。日前國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《中成藥通用稱號命名技術指導準則(征求意見稿)》，初次對中成藥命名進行了細致規(guī)范。

我國有五千多個中成藥或?qū)⒁蛎?ldquo;犯規(guī)”而面臨改名的命運。日前國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《中成藥通用稱號命名技術指導準則(征求意見稿)》，初次對中成藥命名進行了細致規(guī)范。雖然該征求意見稿甫一問世便惹起社會大面積的爭議，但是國度食藥監(jiān)總局并未對該指導準則做進一步政策解讀。那么像今后風油精、云南白藥、速效救心丸這類群眾耳熟能詳?shù)睦现兴帉⒁拿麚Q姓嗎?

在征求意見稿中，我國初次明白了中成藥命名的根本準則，其中包括，不應采用封建迷信或低俗不雅用語;不能使用人名、地名、企業(yè)稱號命名，也不應用代號命名。如：命名中含“X0X”等字樣;不應采用固有特定含義名詞的諧音。如：名人名字的諧音等。一般不應含有瀕危受維護動植物稱號;中藥材人工制廢品的名字應與自然品的名字有所區(qū)別，一般不應以“人工XX”命名。

另外，中成藥命名要遵照“禁止暗示、夸張療效”準則，稱號中防止采用可能給患者以暗示的有關生理學、藥理學、解剖學、病理學或治療學的藥品，名字不應含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣;不應采用夸張、自詡、不實在際的用語，如：“寶”、“靈”、“強力”、“速效”等，稱號含有“御制”、“秘制”溢美之詞，均被列入中成藥名字“黑名單”。

 

國度食藥監(jiān)總局強調(diào)，該指導準則不只適用于中藥新藥的命名，也適用于對原有中成藥不標準命名的標準。關于沿用已久的藥名，如必需改動，可列出其曾用名作為過渡。過渡時間應按國務院藥品監(jiān)視管理部門的有關規(guī)則執(zhí)行。

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