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食藥局：58批次中6批次的手術(shù)衣不合格

食藥局：58批次中6批次的手術(shù)衣不合格

來源：瑞康網(wǎng) 于 2017-05-03 13:04:13

導(dǎo)讀： 最近國家食藥局發(fā)布了對于手術(shù)衣的醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢，據(jù)悉58批次中6批次的手術(shù)衣不合格。

最近國家食藥局發(fā)布了對于手術(shù)衣的醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢，據(jù)悉58批次中6批次的手術(shù)衣不合格。

根據(jù)公告，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品為：上海天照實業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批一次性使用手術(shù)衣；南昌衛(wèi)材醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批一次性使用手術(shù)衣；廉江市金開源衛(wèi)生材料有限公司生產(chǎn)的1批一次性使用手術(shù)衣；成都明森醫(yī)療器械有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批一次性使用無菌手術(shù)衣；無錫市恒通醫(yī)藥衛(wèi)生用品有限公司生制造的1批一次性使用手術(shù)衣；新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司所制造的1批一次性無菌手術(shù)衣。上述產(chǎn)品中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項目為抗?jié)B水性（產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域）；拉伸強度，干態(tài)（產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域）；脹破強度，干態(tài)（產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域）等。

公告指出，對于以上不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品，食藥監(jiān)總局已經(jīng)要求企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)規(guī)定對相關(guān)企業(yè)進行調(diào)查處理。

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